22 апреля 2026 г. Вопрос государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) волнует как производителей, так и потребителей. Ниже разберёмся, в каком именно государственном учреждении ведётся реестр БАДов, какие документы регулируют процесс и как шаг за шагом пройти процедуру.
Компетентный орган: Роспотребнадзор
В соответствии с Постановлением Правительства РФ № 698 от (ред. 2024 г.) и ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»:
- Единый государственный реестр БАДов к пище ведётся Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
- Функцию оператора реестра выполняет ФГБУ «Центр гигиены и эпидемиологии им. Ф.Ф. Ерлихмана» (Москва) и его региональные филиалы.
Нормативная база
- Федеральный закон от № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — определяет, что БАДы не являются лекарствами, а потому регистрируются по иной процедуре.
- ТР ТС 021/2011 — устанавливает требования безопасности БАДов и порядок регистрации в рамках ЕАЭС.
- Приказ Минздрава РФ № 1417н от — регламентирует формы документов и сроки экспертизы.
Пошаговая процедура регистрации
Шаг 1. Подготовка документов
Заявитель (юр. лицо или ИП-резидент РФ) формирует пакет:
- заявление по форме № БАД-1;
- регистрационное досье (ИС, ТУ, методики контроля качества);
- протоколы клинических/предклинических испытаний;
- свидетельство о государственной регистрации производства (или договор с контрактным производителем);
- декларация соответствия ТР ТС 021/2011.
Шаг 2. Подача заявления
Документы направляются через Единый портал государственных услуг (gosuslugi.ru) в электронном виде с усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП).
Шаг 3. Экспертиза и сроки
| Этап | Срок | Комментарий |
|---|---|---|
| Предварительный контроль комплектности | 5 раб. дней | Роспотребнадзор |
| Экспертиза безопасности и эффективности | 30 раб. дней | ФГБУ «Центр гигиены» |
| Принятие решения | 10 раб. дней | Коллегия Роспотребнадзора |
Шаг 4. Внесение в реестр и получение свидетельства
При положительном решении БАД заносится в Единый государственный реестр БАД к пище, а заявитель получает:
- свидетельство о государственной регистрации формы № 2.2-БАД (бессрочное, действует до изменения состава/производителя);
- уникальный номер позиции в реестре (формат: RU.77.99.11.003.Е.1234567).
Как проверить регистрацию онлайн
На официальном сайте roscontrol.com в разделе «Реестр зарегистрированных БАДов» достаточно ввести:
- номер свидетельства;
- наименование добавки;
- производителя;
- или воспользоваться QR-кодом на упаковке.
Что меняется в 2026 г.
На 1 января 2026 г. вступили в силу изменения:
- добавлена цифровая маркировка БАДов через систему «Честный ЗНАК»;
- увеличен срок повторной экспертизы при расширении показаний до 45 дней;
- введён механизм «молчаливого согласия» — если в течение 35 дней экспертиза не проведена, БАД считается зарегистрированным автоматически (статья 14 Федерального закона № 123-ФЗ от ).
Ответственность за нарушения
Согласно статье 14.4 КоАП РФ обращение незарегистрированных БАДов влечёт:
- для должностных лиц — штраф от 20 000 до 50 000 руб.;
- для юр. лиц — штраф от 300 000 до 500 000 руб. с конфискацией продукции.
Регистрация БАДов в России осуществляется исключительно в Роспотребнадзоре, а сведения вносятся в Единый государственный реестр, оператором которого выступает ФГБУ «Центр гигиены». Процедура занимает до 45 рабочих дней, но при соблюдении всех требований и своевременной подаче документов шансы на одобрение максимальны.
Для уточнения деталей рекомендуем обращаться в местное управление Роспотребнадзора или на горячую линию ###-###-####.