Дата актуализации: 23 апреля 2026 г.
Что такое информированное добровольное согласие (ИДС)?
Информированное добровольное согласие, это юридически значимое решение пациента (или его законного представителя) о том‚ что он:
- осознаёт суть предстоящего медицинского вмешательства;
- знаёт о возможных рисках‚ альтернативах и последствиях;
- даёт разрешение на проведение вмешательства без принуждения.
Это право закреплено в ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»‚ а также в Приказе Минздрава РФ № 703н от ‚ который вступил в силу 28 апреля 2023 года.
Когда требуется согласие?
| Тип вмешательства | Нужно ли согласие? | Документ |
|---|---|---|
| Плановая операция | Да | ИДС на операцию + анестезиологическое согласие |
| Лабораторные анализы | Нет (если входят в стандарт обследования) | — |
| Диагностика с контрастом/ионизирующим излучением | Да | ИДС на диагностику |
| Экстренная помощь при угрозе жизни | Нет‚ если пациент не способен дать согласие и нет представителя | Акт врачебной комиссии |
Пошаговый чек-лист оформления ИДС
- Шаг 1: Врач предоставляет пациенту письменную информацию:
- диагноз;
- цель‚ метод‚ ожидаемый результат вмешательства;
- возможные риски и осложнения;
- альтернативные методы лечения;
- последствия отказа.
- Шаг 2: Обсуждение и получение ответов на вопросы.
- Шаг 3: Заполнение унифицированной формы согласия:
- ФИО пациента‚ дата рождения;
- наименование медицинской организации;
- ФИО и должность врача;
- перечень вмешательств;
- подпись пациента/законного представителя + расшифровка;
- дата и время.
- Шаг 4: Подпись врача и проставление печати (если предусмотрено локальным актом).
- Шаг 5: Одна копия отдаётся пациенту‚ вторая хранится в медкарте не менее 5 лет.
Кто может подписать согласие вместо пациента?
- Родители или усыновители — для детей до 15 лет.
- Опекуны/попечители — для граждан‚ признанных недееспособными.
- Супруг/близкие родственники — если пациент временно не может дать согласие (например‚ в коме) и есть угроза жизни.
Важно! Все представители должны иметь при себе документ‚ подтверждающий полномочия (свидетельство о рождении‚ решение органа опеки‚ паспорт).
Когда согласие не требуется?
- Экстренные состояния‚ угрожающие жизни пациента.
- Профилактические прививки по национальному календарю (если пациент дееспособен и не заявил отказ).
- Оказание первой помощи на транспорте‚ в общественных местах.
- Обезболивание при родах‚ если женщина не в состоянии подписать документы.
Частые юридические ошибки
| Ошибка | Последствия | Как избежать |
|---|---|---|
| Отсутствие перевода на родной язык пациента | Недействительность согласия | Использовать переводчика‚ заверить перевод подписью |
| Подпись не уполномоченного лица | Административная ответственность врача и клиники | Проверять документы представителя |
| Не раскрыты риски | Возможность оспорить согласие в суде | Фиксировать разъяснение рисков в медкарте |
Шаблон фразы для отказа от вмешательства
«Я‚ ФИО‚ проинформирован(а) о целях‚ методах‚ рисках и возможных последствиях отказа от предложенного медицинского вмешательства. Подтверждаю‚ что отказываюсь от его проведения добровольно и без давления со стороны медперсонала. Подпись‚ ФИО‚ дата‚ время.»
Куда жаловаться на нарушения?
- Территориальный орган Росздравнадзора — через портал roszdravnadzor.gov.ru (раздел «Приём обращений граждан»).
- Министерство здравоохранения субъекта РФ — личный приём или письменное обращение.
- Прокуратура, если нарушены права несовершеннолетних или недееспособных пациентов.
Краткий юридический мемо
«Пациент имеет право: знать‚ спрашивать‚ отказываться и требовать документы. Врач обязан: объяснить‚ документировать и уважать выбор»
Статья подготовлена по материалам ФЗ № 323-ФЗ‚ Приказа Минздрава № 703н и актуальной судебной практике на г. Для уточнения индивидуальных вопросов рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому юристу.