Реестр медицинских организаций – это федеральная информационная система, содержащая сведения о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, которые осуществляют медицинскую деятельность, а также о медицинских изделиях, производимых этими организациями. Ведение реестра находится в компетенции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор).
Основные задачи реестра
Реестр создаётся для решения следующих целей:
- Контроль качества и безопасности медицинских изделий;
- Обеспечение прозрачности деятельности медицинских организаций;
- Поддержка государственных и региональных программ в сфере здравоохранения;
- Упрощение доступа к проверенной информации для пациентов, страховых компаний и контролирующих органов.
Юридическая основа
Ведение реестра регулируется рядом нормативных актов, среди которых:
- Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- Приказ Минздрава России от № 609н «Об утверждении Положения о Государственном реестре медицинских изделий»;
- Требования Росздравнадзора к лицензированию и регистрации медицинских предприятий.
Состав и источники данных
Перечень организаций в реестре формируется на основе сопоставления данных из четырёх открытых источников:
- Федерального реестра медицинских изделий;
- Реестра лицензий на медицинскую деятельность;
- Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС);
- Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ) с ОКВЭД 86.
Благодаря такому подходу реестр представляет собой консолидированный перечень всех субъектов, имеющих право заниматься производством и изготовлением медицинских изделий, а также предоставлять медицинские услуги.
Как получить доступ к реестру
Сведения из реестра доступны через официальный портал НСИ (Национальная система информации) Минздрава России:
- Ссылка: https://nsi.rosminzdrav.ru/!/refbook/1.2.643.5.1.13.
- На сайте можно проверить регистрацию организации в ЕГИСЗ ФРМО (Федеральный реестр медицинских организаций) и статус индивидуального предпринимателя.
4.1 Пошаговая инструкция по проверке организации
- Перейдите по указанной выше ссылке;
- В поле поиска введите название организации, ИНН или ОГРН;
- Нажмите кнопку «Поиск»;
- В результатах отобразятся сведения о лицензиях, статусе регистрации, типе медицинской деятельности и перечне медицинских изделий, если они производятся данной организацией.
Почему реестр важен для разных участников рынка
| Участник | Выгода от реестра |
|---|---|
| Пациенты | Возможность убедиться в законности и лицензировании медицинской организации перед обращением за помощью. |
| Страховые компании | Контроль за тем, чтобы медицинские услуги предоставлялись лицензированными учреждениями. |
| Контролирующие органы | Упрощённый мониторинг соблюдения нормативов и выявление нарушений. |
| Производители медицинских изделий | Проверка статуса своих партнёров и подтверждение соответствия требованиям ФРМО. |
Актуальные изменения в реестре (2024‑2026 годы)
За последние два года в реестр внесены следующие существенные изменения:
- Усилена проверка соответствия ОКВЭД 86 (производство медицинских изделий) реальному объёму деятельности компаний.
- Введена отдельная рубрика для организаций, занимающихся разработкой и выпуском средств защиты от коронавируса (COVID‑19).
- Автоматизировано обновление данных о лицензиях через интеграцию с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования.
- Расширены возможности публичного доступа: теперь пользователь может скачать выгрузку реестра в формате CSV/Excel.
Практические рекомендации
Если вы являетесь владельцем медицинской организации или предпринимателем, планирующим заняться производством медицинских изделий, следует:
- Убедиться, что ваша деятельность соответствует ОКВЭД 86 и получить соответствующую лицензию в Росздравнадзоре;
- Зарегистрировать предприятие в ЕГРЮЛ и подать заявку в реестр через портал НСИ;
- Регулярно проверять актуальность сведений о своей организации в реестре и своевременно вносить изменения;
- Отслеживать публикации о новых требованиях к медицинским изделиям (например, связанные с COVID‑19) и адаптировать свою продукцию.
Государственный реестр медицинских организаций и изделий – это ключевой инструмент обеспечения качества, безопасности и прозрачности в системе здравоохранения России. Он позволяет всем заинтересованным сторонам быстро получать достоверную информацию о статусе лицензий, перечне производимых изделий и юридическом статусе организаций.
Регулярное обновление и расширение функционала реестра делает его незаменимым ресурсом как для пациентов, так и для специалистов отрасли, страховых компаний и контролирующих органов.
Дата публикации: 22 апреля 2026 года