Важность правильного оформления согласия заключается в защите прав несовершеннолетнего, соблюдении требований законодательства РФ и обеспечении юридической
защиты как для пациента, так и для медицинского учреждения. Ниже подробно описаны все шаги, необходимые документы и юридические нюансы.

Правовая база

Согласие на медицинские вмешательства регулируется несколькими нормативными актами:

• Федеральный закон № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
  • Статья 20 (ч. 2, п. 2) – определяет, кто имеет право давать информированное добровольное согласие для несовершеннолетних.
  • Статья 54 (ч. 2) – уточняет порядок получения согласия от родителей (законных представителей) и от самого подростка, достигшего 15 лет.
• Приказы Минздрава России о перечне определённых видов медицинских вмешательств, на которые требуется письменное согласие.
• Гражданский кодекс РФ (ст. 150) – вопросы обработки персональных данных.

Кто может дать согласие?

1. Подросток от 15 лет включительно – имеет право самостоятельно принимать решения о состоянии своего здоровья, подписывать согласие на обработку персональных данных, отказываться от лечения и получать полную информацию.
2. Родители (законные представители) – дают согласие для детей до 15 лет и совместно с подростком (15‑18 лет) в случае, если процедура относится к «особо сложным» или «инвазивным» вмешательствам.
3. Иные законные представители – опекуны, попечители, судом назначенные опекуны.

Основные этапы оформления согласия

Подготовка информации о процедуре

Врач обязан предоставить полную, достоверную и понятную информацию:

• Цель и необходимость процедуры;
• Алгоритм проведения, длительность, возможные альтернативы;
• Риски и возможные осложнения (например, при наложении шва на шейку матки – риск несостоятельности швов, требующий дополнительного лечения);
• Последствия отказа от процедуры;
• Права пациента и порядок обращения с его персональными данными.

Выбор формы согласия

Существует два типа бланков:

1. Пример для заполнения – в нём все обязательные поля выделены жёлтым цветом, что облегчает процесс заполнения.
2. Пустой бланк – используется для окончательного подписания родителями/законными представителями.

Сбор необходимых документов

Для корректного оформления согласия подготовьте:

• Паспорт(ы) родителя(ов) и/или подростка (при наличии удостоверения личности);
• Свидетельство о рождении ребёнка;
• Справка о регистрации места жительства (при необходимости);
• Медицинская карта ребёнка (для указания текущих диагнозов, аллергий и т.д.);
• Если согласие подписывается представителем – документ, подтверждающий законность представительства (доверенность, судебное решение).

Заполнение бланка согласия

Обязательно укажите:

1. ФИО пациента (подростка) и его дату рождения;
2. ФИО законного представителя (родителя) и его контактные данные;
3. Наименование и код медицинской процедуры (по классификатору медицинских услуг);
4. Подробное описание процедуры и её рисков;
5. Согласие на обработку и хранение персональных данных (согласно ст. 150 ГК РФ);
6. Подписи всех сторон: подростка (если ему ≥15 лет), родителя(ов) и врача;
7. Дата и место подписания.

Подтверждение информированности

Врач (или уполномоченный медицинский работник) должен подписать акт информирования, подтверждающий, что пациент и/или его представитель получили всю необходимую информацию.

Хранение документа

Согласие хранится в медицинской карте пациента в течение срока, установленного нормативными актами (обычно не менее 5 лет после окончания лечения). При этом требуется соблюдать конфиденциальность и обеспечить защиту персональных данных.

Пример заполненного бланка согласия

Ниже – условный шаблон, который можно адаптировать под конкретную клинику.

ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ
на проведение медицинской процедуры

Пациент:
 ФИО: _________________________________
 Дата рождения: ______________________
 Пол: ________________________________

Законный представитель (родитель):
 ФИО: _________________________________
 Документ, удостоверяющий личность: _______________ № _______ от _______
 Телефон: ____________________________

Наименование процедуры:
 _________________________________
 Код по классификатору: ____________

Описание процедуры:
 ⸺ Цель: _________________________________________________
 ⸺ Описание процесса: ______________________________________
 ⏤ Ожидаемая продолжительность: ___________________________
 ⸺ Возможные осложнения и риски:
 • ______________________
 • ______________________
 • ______________________
Информирование:
 Я, ______________________ (ФИО врача), информировал(а) пациента и/или его законного представителя о всех вышеуказанных пунктах, ответил(а) на вопросы, разъяснил(а) возможные последствия отказа.

 Подпись врача: _______________________ Дата: ______________

Согласие на обработку персональных данных:
 Я, ______________________ (ФИО представителя), даю согласие на обработку и хранение медицинской информации о состоянии здоровья моего ребенка с соблюдением требований конфиденциальности, предусмотренных законодательством РФ.

 Подпись представителя: _______________________ Дата: ______________

Согласие пациента (если ему ≥15 лет):
 Я, ______________________ (ФИО подростка), добровольно согласен(на) на проведение указанной процедуры, полностью понимаю её риски и последствия.

 Подпись пациента: _______________________ Дата: ______________
 

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что делать, если подросток моложе 15 лет, но хочет самостоятельно принимать решение?

По статье 20 ФЗ 323‑ФЗ такой подросток не имеет правоспособности самостоятельно давать согласие. В этом случае решение принимает один из родителей
или иной законный представитель. При желании подростка его мнение фиксируется в акте информирования, но юридически обязательным будет согласие представителя.

Можно ли отказаться от подписи, если есть сомнения в необходимости процедуры?

Да. Пациент (или его представитель) имеет право отказываться от любой медицинской процедуры. Врач обязан документировать отказ в медицинской карте
и предложить альтернативные варианты лечения, если они существуют.

Как оформить согласие в экстренной ситуации?

В случае угрозы жизни или здоровью, когда получение согласия невозможно, врач может действовать в интересах пациента без его согласия (ст. 24 ФЗ
«Об основах охраны здоровья»). После стабилизации состояния необходимо оформить документальное подтверждение проведённых действий.

Какие риски могут возникнуть при неверном оформлении согласия?

• Отказ в предоставлении медицинской помощи из‑за отсутствия надлежащего согласия;
• Юридическая ответственность медицинского учреждения (штрафы, претензии);
• Нарушение прав пациента на информированность и конфиденциальность;
• Возможные споры с родителями в случае осложнений.

• Тщательно изучите законодательство (ФЗ 323‑ФЗ, Приказы Минздрава) перед оформлением согласия.
• Обеспечьте полное информирование подростка и его законных представителей.
• Используйте официальные бланки с выделенными полями – это уменьшит риск ошибок.
• Соблюдайте порядок подписей: подросток (≥15 лет), родитель(и), врач;
• Храните оригиналы согласий в медицинской карте, соблюдая требования по защите персональных данных.

Следуя этим рекомендациям, вы гарантируете законность и этичность проведения любой медицинской процедуры для подростка, а также защиту прав всех участников процесса.

Дата публикации: