Оформление информированного добровольного согласия (ИДС) – обязательный юридический этап перед любой медицинской процедурой, в т.ч. хирургическим вмешательством, у несовершеннолетних. Ниже подробно описаны правовые основания, порядок заполнения документа и практические рекомендации для родителей и законных представителей.

Правовая база

• Федеральный закон № 323‑ФЗ от «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» – главный нормативный акт, регулирующий право на информированное согласие.
• Статья 20 этого закона устанавливает, что согласие должно быть оформлено в письменной форме, подписано пациентом (или его законным представителем) и медицинским работником, а также храниться в медицинской документации.
• Часть 2 статьи 54 ФЗ об охране здоровья: право давать информированное согласие по общему правилу возникает у лица с 15 лет. Для детей младше 15 лет согласие предоставляют законные представители (родители, опекуны).
• Гражданский кодекс РФ (ст. 26, 28) определяет ограниченную дееспособность несовершеннолетних от 6 до 18 лет. С 15 лет они могут самостоятельно давать согласие, но подпись родителей остаётся обязательной в большинстве клиник.

Кто имеет право подписать согласие?

Что обязано содержать согласие?

1. Шапка документа – название медицинского учреждения, дата, номер карты пациента.
2. Полные данные пациента – ФИО, дата рождения, полис ОМС, контактный телефон.
3. Информация о вмешательстве:
   • наименование операции;
   • цели и ожидаемые результаты;
   • возможные альтернативы (консервативное лечение, наблюдение);
   • риски и возможные осложнения;
   • прогноз без лечения.
4. Права пациента – право отказаться от вмешательства, право задать вопросы, право получить копию согласия.
5. Подписи:
   • подпись пациента (если ему ≥15 лет) или законного представителя;
   • подпись врача, предоставившего информацию;
   • подпись свидетеля (по требованию учреждения).
6. Примечание о способе оформления – бумажный документ или электронный (по согласованию с учреждением).

Пошаговый алгоритм оформления согласия

Шаг 1. Подготовка к визиту

• Соберите медицинскую карту ребёнка, полис ОМС и паспорт (для подтверждения личности родителей).
• Уточните у врача список вопросов, которые необходимо задать (риски, альтернативы, длительность реабилитации).

Шаг 2. Информирование

Врач обязан предоставить информацию в доступной форме, учитывая возраст ребёнка. Для детей 6–14 лет – простым, без медицинского жаргона; для подростков 15–17 лет – более детально, с возможностью задать вопросы.

Шаг 3. Заполнение бланка

1. Откройте бланк «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство» (Приложение N 1 к ФЗ 323‑ФЗ).
2. Заполните все пункты: данные, описание операции, риски, альтернативы.
3. Врач ставит свою подпись и печать, подтверждая, что информация была предоставлена.

Шаг 4. Подпись

• Если ребёнку <15 лет – подпись родителя (одного из родителей или законного представителя).
• Если ребёнку 15–17 лет – подпись ребёнка и подпись одного из родителей (обычно мать или отец).
• Если один из родителей недоступен, допускается подпись другого законного представителя (дядя, бабушка) при наличии нотариально заверенной доверенности.

Шаг 5. Хранение документа

Подписанный бланк помещается в личную медицинскую карту ребёнка и в электронную базу данных учреждения (если используется электронный документооборот).

Типичные ошибки при оформлении

• Отсутствие подписи врача. Без печати и подписи медицинского работника документ считается недействительным.
• Неполный перечень рисков. Суд может признать согласие недействительным, если пациент (или родители) не были полностью информированы.
• Подпись только одного родителя, когда закон требует подпись обоих. В некоторых регионах (например, в Владимирской области) требуется согласие обоих родителей, если они совместно воспитывают ребёнка.
• Использование электронного документа без подтверждения личности. При электронном оформлении необходимо использовать квалифицированную электронную подпись.

Пример заполненного согласия (для операции «аппендэктомия» у 13‑летнего ребёнка)

Медицинская организация:
 Городская клиническая больница № 3, г. Владимир
Пациент:
 Иванов Иван Иванович, 13 лет, полис ОМС № 1234567890
Законный представитель:
 Петрова Мария Сергеевна, 38 лет, паспорт 45 12 345678
Операция:
 Аппендэктомия (удаление червеобразного отростка)
Цель:
 Удалить воспалённый аппендикс, предотвратить перитонит
Риски:
 Кровотечение, инфекция раны, повреждение соседних органов, реакция на анестезию
Альтернативы:
 Консервативное лечение (антибиотики), наблюдение (не рекомендуется при остром аппендиците)
Подписи:
____________________ (врач – д.м.н. Петров А. В.) Дата: 
____________________ (законный представитель – Петрова М. С.) Дата: 

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос 1. Могу ли я подписать согласие, если у меня нет полного доступа к медицинской карте ребёнка?

Да. Для подписания достаточно предъявить документ, подтверждающий ваше право представлять интересы ребёнка (паспорт, свидетельство о рождении, решение суда об опеке). При отсутствии доступа к карте врач обязан предоставить полную информацию в письменной форме.

Вопрос 2. Что делать, если один из родителей отказывается подписать согласие?

Если оба родителя являются законными представителями, необходимо получить подпись обоих. В случае невозможности (отсутствие, отказ) можно оформить доверенность у другого родителя или обратиться в суд за разрешением на проведение операции.

Вопрос 3. Можно ли оформить согласие в электронном виде?

Да. При наличии квалифицированной электронной подписи (КЭП) документ считается юридически равнозначным бумажному. Электронный вариант ускоряет процесс и упрощает хранение в ЕМИАС.

Вопрос 4. Как доказать, что ребёнок понял информацию о рисках?

Врач фиксирует в карте отметку о проведённом разъяснении, а ребёнок (при возрасте ≥15 лет) подписывает отдельный лист «Подтверждение информированности», где указывает, что получил и понял всю информацию.

Вопрос 5. Что происходит, если согласие подписано, но после операции возникли осложнения?

Осложнения не отменяют действительность согласия, если врач предоставил полную и достоверную информацию о рисках. При подозрении на недостаточное информирование возможна юридическая экспертиза и привлечение к ответственности.

Оформление информированного добровольного согласия – ключевой элемент защиты прав ребёнка и родителей, а также юридическая гарантия для медицинского учреждения. Соблюдая законные требования (ФЗ 323‑ФЗ, ст. 54, 20), правильно заполняя бланк и получая подписи всех необходимых сторон, вы минимизируете риск конфликтов и обеспечите безопасное проведение операции.

Помните: При любой неясности лучше проконсультироваться с юристом, специализирующимся на медицинском праве, или обратиться в региональную прокуратуру за разъяснением правовых нюансов;